当クリニックで使用している小児用シロップの安全性について

2022-10-19

本日インドネシア保健省より発表されました小児用シロップ製剤に関する記事ですが、
発端は10月5日にWHOから通達されましたインドのMeiden社製 咳止めシロップ他、
4製品に製造過程でジエチレングリコールおよびエチレングリコールが混入したことにより、
内服した小児に影響が出たことにあります。

ジエチレングリコールおよびエチレングリコールは、製薬過程では安い代用溶媒として
違法に使用されているケースがあり、過去にアメリカ、ナイジェリア、パナマなどで薬剤汚染による
ジエチレングリコールおよびエチレングリコール中毒が報告されており、その症状として
急性腎不全が知られています。

今回問題となっている当該4製品については、インドネシア国内では未承認であり、
当クリニックでは使用しておりません。
また、4製品に混入されたとされるジエチレングリコールはパラセタモールを製薬する過程で
過去に違法に使用されていたケースがあることから、今回問題として取り上げられておりますが、
当クリニックで使用しているパラセタモール(製品名:Tempra®)は添付資料のように
製造元より安全であるとの情報を得ております。
(その他のシロップについても製薬会社より資料がありますので、ご確認ください)

しかしながら、保健省からの通達を鑑み、今後インドネシア政府より安全との発表があるまでの間、
シロップ製剤の投薬は行わないことを決定いたしました。

本件に関しまして、何かご不明な点・ご質問等ございましたら、下記までお問い合わせいただければ幸いです。

きずなクリニック
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